副作用報告の情報を読み解き、安全性情報のデータベース構築と規制当局報告作成スキルの基礎を学びます。
詳細
| 申込締切 | 2026/6/1 |
|---|---|
| 開講日程 | 2026/6/11～6/25 ※6/18休講 |
| 曜日 | 木曜 |
| 時間（休憩含む） | 9:30～11:00 |
| 時間数 | 1.5h×2回 |
| 定員 | 5名 |
| 受講料 | 19,800円（税込） 18,000円（税抜） |
| 受講資格 | 受講資格試験はありません。 |
| 講師 | Y. S. |
特色
講座内容：副作用報告の情報を読み解き、安全性情報のデータベース構築と規制当局報告作成スキルの基礎を学びます。
- 副作用報告書として、日本製薬工業協会が作成した詳細調査票（製薬協モデル）に記載された模擬症例を講師が詳細に解説します。
- 患者情報、患者の病歴、医薬品情報、副作用情報、症状の経過、臨床検査や画像診断など各種診断の結果、報告者情報など、副作用発症の機序に共通の情報をリスト化します。これにより、データベース構築に使用するどの入力システムにも対応可能なスキルを習得できます。
- 副作用報告の中で、未知の副作用などについては規制当局（医薬品医療機器総合機構：PMDA）への報告義務が生じます。一部の項目はさらに詳細な情報が必要になります。これらの項目の概要も紹介します。
- 医学や健康に関して造詣を深めるきっかけになり得ます。
ご注意
- 受講資格試験はありませんが、当教室を初めて受講される方には、受講申し込み後、開講までに簡単な英作文の解答をお願いしております。
カリキュラム
第2回 2026/6/11（木）9:30～11:00
症例：薬物性肝障害
- 詳細調査票の各項目の情報をリスト化、経過欄の情報との整合性を講師が解説
- 受講生の質問に随時対応
- 規制当局報告項目について一部を紹介
第3回 2026/6/25（木）9:30～11:00
※2026/6/18は開講いたしませんので、ご注意ください
症例：急性膵炎
- 詳細調査票の各項目の情報をリスト化、経過欄の情報との整合性を受講生が説明
- 受講生の質問に随時対応
- 規制当局報告項目について一部を紹介
内容
- 詳細調査表（PDFファイル）
- 入力項目表（Excelファイル）
2026年夏期 オンライン科 各講座共通事項
【 割引制度 】
- 3,000円クーポン：模擬講座参加者全員、紹介割引制度 （アンセクレツォの受講料として、銀行振込でお支払いの場合にのみお使いいただけます）
- クーポンを利用して申し込んだ講座を受講前にキャンセルした場合、クーポンは未使用とみなし、ご返却いたします。期限内であれば、次回の申し込みに使用可能です。
- クーポンを利用して申し込んだ講座を受講後に中途解約した場合、クーポンは返却せず、1回目の受講時に使用したとみなします。
- 紹介割引の詳細についてはこちらをご確認ください
【 ご参加いただくために必要な環境 】
オンラインコースではMicrosoft Teamsを使用いたします。ご受講いただくには、以下のご準備をお願いいたします。- PC（Windows 11以降、macOS 14.7以降）
- 最新版のブラウザ（Windows：Edge、Chrome、Mac：Edge、Chrome、Safari）
- インターネット環境（固定回線、通信容量無制限のWi-Fi）
- マイクおよびスピーカー（PC内蔵またはマイク付きヘッドフォン）
- カメラ（PC内蔵またはWEBカメラ）
【 注意事項 】
- 入学金：11,000円（税込）を初回受講時のみいただきます。すでに他の講座（通学・オンライン・通信問わず）を受講された方は免除になります。
- お申し込み：当ウェブサイトのお申し込みフォームからお申し込みください。
- PC環境について：当教室では、メールでのMicrosoft Word・Excel・PDFの電子ファイルの授受が必要な講座がございます。 お使いのPCで、下記の作動が可能かどうかご確認ください。
- PC環境について：当教室では、メールでのMicrosoft Word・Excel・PDFの電子ファイルの授受が必要な講座がございます。 お使いのPCで、下記の作動が可能かどうかご確認ください。
- 拡張子「.docx」または「.odt」のファイルを開くことができ、閲覧および編集が可能かどうか
- 拡張子「.pdf」、「.xlsx」のファイルを開くことができ、閲覧が可能かどうか
- Microsoft Wordなどのファイル形式でご提出いただいた課題は、提出されたオリジナルデータの状態で添削のみを行い、それ以外の修正は行いません。さらに、適切な保護・安全対策を実施し、破壊、改ざん、漏えいの防止に努めます。
- 講師を選ぶことはできません。
- 講師の都合により授業回を入れ替える場合がありますが、学習効果などに影響はございません。入替えがある場合は事前に受講生へご連絡いたします。予めご了承いただきますようお願い申し上げます。
- 受講中に授業内容を録画することは固く禁じます。
【 現在受講中で、継続受講をご検討の方はお読みください 】
継続しての受講をご検討いただけます場合、現在受講中の講座が終了前であっても、申込締切日までにお申し込みください。【 受講までの流れ 】
- 概要書面、受講約款、個人情報の取り扱いについてのご確認
- お申し込みの前にこちらをご確認ください。
- （ご不明な点があれば）お問い合わせ
- お問い合わせはこちらのフォームからどうぞ。
- ウェブサイトよりお申し込み
- お申し込みは下記のリンクからどうぞ。 受講資格試験のあるコースでは、まずそちらをお申込みください。
- お手続きのご案内
- 振込先・期限等、今後のお手続きについてご連絡いたします。
- 銀行振込
- 受講料をお振込みください。
- 教材発送・受講のご案内
- 教材をお送りするとともに、Teams招待URL、アンケート等、受講にあたってのご案内をご連絡いたします。。
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- 初回授業開始です。
お申込み・お問い合わせ
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