安全性おじさんの安全性情報講座
安全性おじさんに弟子ができました!
弟子が安全性おじさんの指導を受けながら皆さんに「安全性情報のいろは」をおはなしします。
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今回は「報告要件」について学習しましょう。 医薬品の安全性情報報告における「報告」とは、当局に有害事象(副作用)を報告することを言います。 副作用等の報告について、医薬品医療機器法第68条の10には以下のように記載されて […]
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今回は好気性生物と嫌気性生物という観点でお話しします。
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