安全性情報翻訳初級は、CIOMS作成の実技と、安全性情報業務の概要、CIOMS作成症例に関連した医学の学習で構成された講座です。
安全性情報翻訳初級の特色
- 国内の個々の副作用報告書（個別症例といいます）から、主要な国際的報告様式であるCIOMS Iを作成します。
- 経過欄の翻訳に必要とされる「英語力」「原文読解力」「医学力」の3つの力を鍛えます。
- 総合テキストには次の内容が含まれています。
- 薬事：医薬品開発の全体像、安全性情報監視の仕組み、安全性情報の読み方、安全性情報症例報告の概要
- 安全性情報報告の英語：症例経過の流れ、翻訳で使用頻度が高い用語（投与、治療、発現など）、経過欄の頻出単語
- 医学：人体各部の名称、臨床検査、臓器別の構造・機能や副作用
安全性情報翻訳初級の講座内容
通信コース内容
総合テキストと課題テキストを使用し、CIOMS作成を習得します。
課題はCIOMS作成の他に、薬事関連、症例経過文例の英訳、医学で構成されています。医学の課題は各回3つのステージにレベル分けされており、順番にステージを進めることで学習効果を高めます。
学習内容に関する質問も受け付けています。
【CIOMS作成の症例】
第1回 再生不良性貧血
第2回 QT延長
第3回 間質性肺炎
第4回 下痢
第5回 腎機能停止
第6回 薬疹
第7回 好中球減少症
第8回 悪性症候群（初報・追報）
第9回 おたふくかぜ
※オプションでCIOMS作成試験があります。
オンラインコース内容
総合テキストと補助資料を使用し、全10回の講義でCIOMS作成と関連する医学情報について学びます。
第1回では薬事関連、第2回では症例経過関連、第3回以降ではその回のCIOMS作成の復習と症例経過文例の英訳を学習します。
各回終了後に課題を解いて、学習効果を高めます。
第1回
安全性情報業務
第2回
前半70分間：CIOMS作成の基礎と再生不良性貧血症例のCIOMS作成
後半70分間：臨床検査
第3回
前半70分間：CIOMS作成（副作用：薬疹）
後半70分間：皮膚
第4回
前半70分間：CIOMS作成（副作用：QT延長）
後半70分間：循環器
第5回
前半70分間：CIOMS作成（副作用：おたふくかぜ）
後半70分間：感染症
第6回
前半70分間：CIOMS作成（副作用：好中球減少症）
後半70分間：骨と造血
第7回
前半70分間：CIOMS作成（副作用：間質性肺炎疑い）
後半70分間：呼吸器
第8回
前半70分間：CIOMS作成（副作用：下痢）
後半70分間：消化器
第9回
前半70分間：CIOMS作成（副作用：腎機能停止）
後半70分間：腎臓・泌尿器
第10回
前半70分間：CIOMS作成（副作用：悪性症候群［初報・追報］）
後半70分間：脳・神経
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